悪性リンパ腫と戦う会掲示板


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記事No 7386
タイトル Re^6:
投稿日 : 2017/09/13(Wed) 20:42:48
投稿者 TS
参照先
maman様

ご連絡遅くなりました。メッセージありがとうございます。治療の選択は本当に難しいですね。私も大病は初めての経験ですが、絶対的な正解は存在しないので、自分がどこまで納得できるか、だけかと思いました。

私は、昨日、検査結果が出ましてまずは完全寛解となりました。
皆さまから戴いたアドバイスも踏まえ、自分なりに調べ、主治医の先生とも相談した結果、結論としては、リツキサン維持療法は選択せず、経過観察とすることにしました。セカンドオピニオンもとるのを止めました。正解がない話なので難しいところですが、自分なりに納得のいく判断と思っています。

同じような状況の方がいらっしゃるかもしれませんので、ご参考までに私の判断に至った過程を時系列で記しました。

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リツキサン維持療法が、2015年に適応追加(保険適用)されていることの意味は、その効果が公に認められているということだと思っています。

リツキサン維持療法の適応追加に関する記事
http://group-nexus.jp/nexus/?p=1934

下記が適応追加に関する審査結果の資料ですが、私は、維持療法を行うことに対してのリスクに対して得られる可能性のある利益が上回っていると感じました。この資料は和文で、臨床試験結果を踏まえたリツキサン維持療法の効果やリスクがよくまとまっていると思います。
http://www.pmda.go.jp/drugs/2015/P201500049/380101000_21300AMY00273_A100_1.pdf

一方でこの資料には根拠になっている臨床試験における対象Gradeが明記されておらず、元となった臨床試験の論文をあたった結果、Grade3bは対象に含まれていないことが分かりました(対象が低悪性度B-NHL患者ということで、3bが含まれないのは自明なのかもしれません。。3aは含まれていたので境界の判断が一般人には難しいところです。)つまり、3bに対する維持療法の効果についてのエビデンスが存在しないということになります。

国内第II相試験(IDEC-C2B8-6 試験)(英文)
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs12185-016-2097-9
海外第III相試験(PRIMA 試験)(英文) *キンシャチ様が紹介されていた論文です
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(10)62175-7/fulltext

もともとGrade3bはびまん性(DLBCL)と同様の治療ということでR-CHOPが選択されていたので、DLBCLに対する維持療法はどうかという話ですが、上記の審査結果資料のp.28に触れられている通り、まだ確たるエビデンスはなく海外でも推奨されていないという状況のようです。最近のメタ解析の論文では、DLBCLでも効果が出ている(特に男性)という結果もあるので、今後は変わる可能性はあるかもしれません。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28355276

びまん性に対して今エビデンスがないということが、維持療法に効果がないとは言えないと思うのですが、これらの情報を踏まえた上で、改めて主治医の先生を相談した結果、私の年齢(40)からしても今後の経過を長期で考える必要があり、維持療法のリスクの方が大きいのではないかという判断で、私も納得しました。(エビデンスに関しては、主治医の先生も同じ論文を用意してくださっていました。)

参照できる論文が限られておりセカンドオピニオンでも同じ展開が予想されたので、セカンドオピニオンをとるのも止めた次第です。
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>fukuchan様
上記の通り論文では、Stage3aは対象に含まれており、ステージUも対象者に入っています(ステージTorUの割合は、国内第II相で16%、海外第III相で9%と少ないですが、濾胞性はステージV以降で見つかるケースが多いと何かで読んだ気がするので致し方ないかもしれません。)私はStage3bが対象外と分かった時点で論文を細かく読み込まなかったので中途半端な情報ですが、ご参考になればと思います。

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